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ISO 9001:2015 为什么使用“基于风险的方法”


2015版ISO 9001认证标准修订的关键点之一就是用系统的方法应对风险和机遇,而不仅是质量管理体系中的一个单独条款。在2008版的ISO 9001《质量管理体系 要求》中,预防措施作为单独的条款,而2015版整个标准都要考虑风险。

通过基于风险的方法,组织积极地寻求改进机会,而不是单纯地响应、预防或减少不期望的影响来进行持续改进。基于风险的方法而建立的质量管理体系,预防措施是自然而然的行为。

什么是基于风险的方法

基于风险的方法在某种程度上是一种自然而然的做法。

例如:过马路前看红绿灯。看到有汽车行驶,立即止步。

新版ISO 9001中始终贯穿基于风险的方法。在标准中,自始至终考虑风险,预防措施是战略策划和运作、评审的一部分。



南昌森诺技术服务有限公司,是以阳光服务,绿色效益为质量方针的专业技术服务机构,自2003年以来,已经服务超过七百家企事业单位,是从事认证咨询的服务机构之一,其中以ISO认证,产品认证,管理培训,验厂等项目为主,客户群集中于华南,上饶iso,同时覆盖两岸三地及东南亚多个国家。


质量体系认证的建立实施和维护

 我们在帮中小客户推行ISO9001质量体系认证体系的时候发现往往推行的时候大家很兴奋,要怎样怎样流程优化,南昌iso9001 标志,要团队怎样你聚在一起破釜沉舟去做,要怎样怎样从细微处写好文件,用优化的方式做好作业指导书等等。等审核一通过,这股新鲜劲就松散了。体系就等同虚设。第二年再请我们去协助年度审核。组织在建立、实施和持续改进质量管理体系的过程中,应紧密结合组织的产品实现过程、行业的特点和组织的其他实际情况。一般主要有五个环节。

  第1环节是:高管理者(总经理)统一领导层思想,设立目标。

  首先,高管理者应该统一领导层思想、确定建立质量管理体系的进度目标;

  其次,应该成立组织的贯标领导组和工作组,将具体责任落实到人。通常情况下是由质量部担当此任的。

  再次,主导部门应根据时间进度目标制定组织建立、实施质量管理体系的具体工作计划;

  最后,应分层次地组织全体员工进行2008版ISO9000族标准的培训。此目的是使全体员工建立一种全员参与的意识,要知道体系是要靠全员的参与来实现的。

  在制定组织的质量方针和在相关职能和层次上建立质量目标时应以顾客为关注焦点;这是因为组织依存于顾客,南昌iso9001收费,因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。

  第二环节是:产品策划,职能分配。

  首先要策划质量体系认证产品实现所需的过程;这是一个非常重要的过程,组织应确定以下方面得适当内容:

  a)产品得质量目标和要求,即识别产品质量特性,建立其目标值、质量要求和约束条件,并应能满足顾客和法律法规的全部要求。

  b)针对产品确定过程、文件和资源的需求,即识别并确定产品实现所需的过程和子过程,并针对产品确定需建立哪些过程文件,以确保过程有效运作并得到控制;确定这些过程所需的资源以确保产品能实现。

  c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接收准则。

  d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。


南昌森诺技术服务有限公司,是以阳光服务,绿色效益为质量方针的专业技术服务机构,自2003年以来,已经服务超过七百家企事业单位,是从事认证咨询的服务机构之一,其中以ISO认证,产品认证,管理培训,验厂等项目为主,客户群集中于华南,同时覆盖两岸三地及东南亚多个国家。


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