ISO认证咨询-ISO9001:2015认证要求
ISO认证咨询知识分享
现新的ISO9001质量管理体系已在2015年9月份正式实施了，这一次新版有了大的变动，整个标准发生了变化，主要变化与对应文件的创新达公司陈老师在这里和大家分享下
1.不再强调文件与记录管理 ，统一改为文件化信息，所以原已获得认证的企业在文件与记录控制程序中应作修改；
2.质量手册，原手册中是一共八大章节，新版为十个章节，那么从章节要作修改，在原基础上增加了相关方的关注，增加了对外部分的期望与需求，更重要的一点是增加了要识别风险，如发生给客户的产品出现供货中断，有什么样的预案去规避风险，解决供货中断的这一事件，再如产品在生产过程可能出现的问题，如何去防止它发生，同样应增加风险识别与管理的机制，同时增加了变更管理的风险处置。
3.管理评审程序，增加了管理评审作为一种监视和测量的手段，与环境管理体系一致，更多关注各过程的绩效指标，同时评审中应考虑相关的需求与期望是否有实施！
4.人力资源管理程序，将能力和意识进行了分条款，应确保与质量相关的人员具备相关的能力，能力不足时应进行培训与考核，更加关注岗位能力的要求，同时除了让与质量相关人员有质量意识外，还应有风险意识与风险所产生的后果，质量方针与目标也应让所有人员都知道；
5.设备管理程序，增加了客户是否对组织的基础设施是否满意，这意味着让你的客户能相信你的基础是能满足要求的
6.生产过程控程序，增加了实施控制，这里应从5M开始着手管控，更加关注人员的能力与资质，同时应有一些预防人为失误所导致的事件或不合格，这意味着在生产前应有规定操作方法与注意事项及质量要求。
7.供应商管理程序，新版将外包方管理更加清楚的定义出来了，统称为产品和服务的外部提供的控制，就不单是控采购进行管理了，应对供应商进行现场评估与考核，同时应识别外包供方存在的风险，并对风险进行控制，对于外包供方应更加关注供方的品质，应有品质月评价报告，并督促供方进行改善。
8.监视与测量设备控制程序，除进行外部与内部校验外，增加了对仪器使用的评价，也作为一种校验的方法，如调查各部门仪器使用的情况。
9.产品的监视与测量控制程序，增加了检验中存在的风险，应进行识别与管控。
10.客户满意度调查控制程序，增加了除进客户满意度调查外更关注客户的心声，不一定只是关照满意与不满意，而是客户的需要我们去改进的东西。
11.内部审核控制程序，增加了风险评审与控制的审核。
12.不合格品控制程序，增加了对类似产品是否存在此类不合格，应进行一并改进，同明确了体系不合格时的控制。
13.标识与可追溯控制程序，增加了应有适宜的方法标识应对应的过程输出，同时产品修订可应作业过程输出。
南昌森诺技术服务有限公司，是以阳光服务，绿色效益为质量方针的专业技术服务机构，自2003年以来，已经服务超过七百家企事业单位，是从事认证咨询的服务机构之一，其中以ISO认证，产品认证，管理培训，验厂等项目为主，客户群集中于华南，同时覆盖两岸三地及东南亚多个国家。
ISO9000基础知识
一、 什么叫ISO
ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization ， 翻译成中文就是“国际标准化组织”。
ISO是世界上大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。
ISO 宣称它的宗旨是'在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，iso9001认证培训，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。'
ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。
ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。
二、什么叫ISO9000
ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会（简称TC）共185个，分技术委员会（简称SC）共611 个，iso9001咨询机构 ，工作组（WG）2022个，特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果（产品）是“国际标准”。
ISO现已制定出国际标准共10300多个，主要涉及各行各业各种产品（包括服务产品、知识产品等）的技术规范。
ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外，还有编号，编号的格式是：ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号（方括号中的内容可有可无），例如：ISO8402：1987、ISO9000-1：1994等，分别是某一个标准的编号。
但是，“ISO9000”不是指一个标准，而是一族标准的统称。根据ISO9000-1：1994的定义：“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”
什么叫TC176呢？TC176即ISO中第176个技术委员会，它成立于1980年，全称是“品质保证技术委员会”，1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。
TC176早制定的一个标准是ISO8402：1986，名为《品质-术语》，于1986年6月15日正式发布。1987年3月，ISO又正式发布了ISO9000：1987、ISO9001：1987、ISO9002：1987、ISO9003：1987、ISO9004：1987共5个国际标准，与ISO8402：1986一起统称为”ISO9000系列标准”。
此后，TC176又于1990年发布了一个标准，1991年发布了三个标准，1992年发布了一个标准，1993年发布了五个标准；1994年没有另外发布标准，但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改，分别改为ISO8402：1994、ISO9000-1：1994、ISO9001：1994、ISO9002：1994、ISO9003：1994、ISO9004-1：1994，并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年，TC176又发布了一个标准，编号是ISO10013：1995。
三、什么叫认证
“认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2：1986中对“认证”的定义是：“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”
举例来说，对第1方（供方或卖方）生产的产品甲，质量认证iso9000，第二方（需方或买方）无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。第三方既要对第1方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。
这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平，才能有效。这就要求第三方必须有权力和威信，必须独立于第1方和第二方之外，上饶iso，必须与第1方和第二方没有经济上的利害关系，或者有同等的利害关系，或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。
那么，这个第三方的角色应该由谁来担当呢？显然，非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色，或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色，这样的机关或组织就叫做“认证机构”，详见附录B。
南昌森诺技术服务有限公司，是以阳光服务，绿色效益为质量方针的专业技术服务机构，自2003年以来，已经服务超过七百家企事业单位，是从事认证咨询的服务机构之一，其中以ISO认证，产品认证，管理培训，验厂等项目为主，客户群集中于华南，同时覆盖两岸三地及东南亚多个国家。
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