ISO9001:2015常见50问，工作中经常碰到
关于ISO9001:2015新版标准的换版、解读，质量与认证微信（ID：cncete）发布了很多颇受关注的文章。近日，认证君整理了质量同仁为关注的50个问题及解答，供大家参考。如果觉得有益，ISO认证实惠，就分享给身边同行。
01、ISO9001：2015新标何时发布的？
2015年9月23日。
02、为什么要修订ISO 9001标准？
所有的ISO标准每五年审查一次，确定是否需要修改以确保它对市场的当前性和相关性。未来的ISO 9001:2015将回应新发展趋势，并能与其他管理体系兼容。
03、过渡期将是多久？
过渡期为三年，到2018年9月23日。
04、ISO9001标准经历了哪几次改版？
自1987年ISO 9000正式诞生以来，标准已历经了四次正式的改版。分别是1994年，iso 认证多少钱，2000年，2008年和2015年。
05、ISO 9001:2015标准主要变化：
1）完全按照《ISO/IEC导则2013》中的《附件SL》的格式对标准进行了重新编排。
2）用“产品和服务”替代2008版中的“产品”；强化了“产品”和“服务”的区别；增强了标准对服务业组织的适用性。
3）对高管理者提出了更多的要求。增加了“对质量管理体系的有效性承担责任；确保质量管理体系要求纳入组织的业务运作；推进过程方法及基于风险的思想的应用；确保质量管理体系实现其预期结果；鼓励、指导和支持员工为质量管理体系的有效性做出贡献；推动改进；支持其他管理者在其职责范围内证实其领导作用”等要求。
4）用“外部提供的过程、产品和服务”替代“采购”；要求确保外部提供的过程、产品和服务对组织持续向顾客提供产品和服务的能力不产生负面影响。
5）用保持“形成文件的信息”替代了“文件化的程序”等有关文件的要求，用保留“形成文件的信息”的证据替代“记录”。
6）新增加“4.1理解组织及其环境”和“4.2理解相关方的需要和期望”条款；要求组织将组织所处的内外部环境作为建立、实施和保持质量管理体系的出发点；强调质量管理体系与组织的内外环境的适宜性。
7）强调“基于风险的思维”这一核心概念；整个标准从“策划-实施-检查-改进”（4~10章）全过程都贯穿了风险控制的理念。
8）将“组织的知识”作为资源进行管理。
9）删除了“预防措施”、“质量手册”、“管理者代表”的具体要求。
10）修订了质量管理原则；体现了三个核心概念——过程、基于风险的思维和PDCA循环；大多数要求关于输出、关注实现预期结果、关注绩效。
06、新版标准中的七项管理原则是？
1、顾客导向
2、领导力
3、员工意识
4、过程方法
5、改进
6、基于证据的决策
7、关系管理
07、新标转版路线图是？
内审员培训、体系修订、运行记录、文件审核、现场审核。
08、ISO 9001:2008 什么时候过期？
现行ISO 9001:2008 标准的有效期将延续至2018年9月23日。ISO 9001:2008和ISO 9001:2015 标准将在为期3年的转换期中并存。到2018年9月，所有的ISO 9001:2008证书都将作废并且失效。所有的获证组织需要采取相关措施，在3年转换期间，将其目前的ISO 9001:2008证书转换至ISO 9001:2015证书。
09、怎样才能获得一份ISO9001修订版标准
这可通过ISO网站www.iso.org购买。
10、新版国标什么时候发布？
与ISO9001:2015相对应的新版GB/T 19001已报质检总局、国标委批准发布。报批稿在去年底就已完成。
11、“风险与机遇”怎样在体系文件中体现？
对于质量体系而言，“风险”可以理解为可导致质量不合格的可能性，“机遇”可以理解为改善的机会，它们可在不同的文件（如“外部提供的产品和服务的控制”、“ 产品和服务的设计和开发”、“ 生产和服务提供”）中注明。
12、ISO9001新标的核心目的是什么？
ISO9001更加聚焦于一个核心目的，就是“质量管理体系（QMS）的预期结果”。
13、新版中提到的知识部分怎么实现？
这一部分是新增加的，可以考虑组织在新开发客户和产品、开拓市场、增加客户采购份额等方面，目前组织内的知识是否充分，是否需要利用外部知识、与外部进行相关的合作。
14、管理手册和管理者代表文件要强制取消？
可以不用取消原来已设定的管理者代表的方式，前提是这种方式是适用的。
15、哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？
在您的组织中，许多关键利益相关方需要知悉并理解ISO 9001的变化：
随着取消指定的管理者代表，高级管理层依然需要将相关的职责授权给体系经理。
南昌森诺技术服务有限公司，是以阳光服务，绿色效益为质量方针的专业技术服务机构，自2003年以来，已经服务超过七百家企事业单位，是从事认证咨询的服务机构之一，其中以ISO认证，产品认证，管理培训，验厂等项目为主，客户群集中于华南，同时覆盖两岸三地及东南亚多个国家。
ISO14001认证审核常见问题点
1、厂房建设期间环保资料：
1）建设项目环境影响报告书（表）——有资质的评估机构提供的评估报告
2）环境影响报告批复——环保局批复
3）建设项目环境保护“三同时”验收——环保局验收
4）消防验收报告——消防部门验收
2、ISO14000认证环境因素识别、评价与更新：
1）环境因素识别不齐全，主要存在以下几种情况：
a、未能充分按生产经营过程的范围来识别，比如：生产经营范围包括有销售，但对销售过程中的环境因素未识别；
b、未能按生产工艺流程的顺序进行识别，识别环境因素没有顺序，最易导致缺漏；
c、未考虑到过去发生过的、将来计划的因素，如：公司拟扩建新厂房，对于扩建厂房过程中存在的环境因素未加以识别；
d、未充分考虑到产品的生命周期来识别，如：产品设计过程中材料的选用，产品报废后的回收处置。
2）环境因素评价不合理，对重要环境因素的确定存在偏差。
3）环境因素未及时更新，如：
a、产品的生产工艺发生了变化，但未对环境因素重新识别、更新；
b、产品的材料发生了变化，未及时对环境因素重新识别、更新；
c、国家、地方法律法规及其他要求发生了变化，未及时对环境因素重新识别、更新；
d、厂房迁移到新址，未及时地环境因素重新识别、更新。
3、重要环境因素的控制策划：
1）未能对所有的重要环境因素确定其控制方法/程序；
2）对重要环境因素的控制要求未能形成相应规定，如程序文件、作业文件或其他方式。
4、法律法规及其他要求的识别、评审
1）法律法规及其他要求识别不充分，特别是地方法规、客户的要求未识别到位；
2）对相关法律法规及其他要求未进行适用性评审，未能识别到法律法规及其他要求中具体的适用条款；
3）未将法律法规及其他要求分发至相关部门、岗位人员；
4）未及时对法律法规及其他要求进行更新，对已修订、更新、作废的法律法规及其他要求未能及时重新识别、收集、评审。
5、环境目标、指标和管理方案：
1）未能充分考虑到重要环境因素来制定环境目标；
2）对已确定的环境目标未规定其具体的指标，部分指标无法测量；
3）对所有的目标、指标未能予以制定对应的管理方案，管理方案的职责不明确、起止日期不清楚、缺乏资金预算；
4）未能根据管理方案的实施情况及时进行调整、修订，如公司已迁址、执行的环境标准发生了变化等情况下未对管理方案进行修订。
6、组织机构、职责、权限、资源：
1）对各岗位职责、权限中缺少环境管理方面的要求；
2）对关键岗位（如：化验员、机修、清洁工、仓管员、作业员等）未规定其任职能力要求；
3）环保设施的投入不足，如生产污水每天产生120吨，但污水处理站每天的处理能力仅80吨。
7、能力、培训和意识（人力资源管理）：
1）关键岗位人员的配备不足，或能力未能满足要求，如污水处理站的作业员只会用Ph值试纸进行酸碱度的测试，对其他指标的化验不具备能力；
2）全员环境意识培训不足，或有培训但缺乏培训后的考核、培训效果评价；
3）岗位人员对自己所在的岗位存在的重要环境因素不清楚，对重要环境因素的控制方法不熟悉。
8、信息交流：
1）对重要环境因素需要的信息交流未予以规定；
2）未建立外部信息交流的渠道，如当外部相关方（社区居民等）对公司有意见需要投诉时，没有对外公开的投诉电话、信箱或其他方式；
3）对外部相关方的投诉、抱怨未形成记录，未能及时进行处理，处理后未及时对相关方进行回复；
4）缺乏内部相关方的信息交流，如内部宣传、讲座、会议等。
9、文件控制：
1）文件未有分发至具体的岗位，特别是关键岗位处；
2）文件的适宜性未及时进行评审、更新，如法律法规发生了变化，但未及时对相关文件进行适宜性评审，未及时进行必要的更新；
3）文件的形式不适宜，如MSDS资料为英文版，但现场操作人员对英文的识别能力不足。
10、ISO14000认证运行控制：
1）运行控制程序中未明确规定规定的标准，上饶ISO认证，如污水/噪声/废气控制程序中未明确执行的是国家或地方的何标准，何时段，何级别标准；
2）未能将运行控制的要求通报至供方，如化学品供应商、工程分包方等等；
3）现场环境运行控制主要存在的缺失：
a、垃圾分类未明确规定，执行不到位，存在可回收、不可回收或危险废物混放的现象；
b、现场由于机械油的泄漏导致的污染未及时清理、纠正；
c、环保设施未能提供维护保养的证据；
d、环保设施的运行不正常，如车间废气抽排系统未运行，或有运行，但排气口处的净化池无水；
e、化学品使用、储存现场未配备MSDS资料；
f、产生粉尘、碎屑的岗位（如砂磨、锯床、刨床、车床等工序）对粉尘、碎屑未进行收集，到处飘洒，也未及时清理；
g、易燃易爆品与其他易燃物混放，危险品未设独立空间存放；
h、污水处理站投药记录不全，未能掌握投药的时间、剂量；
i、废油、废液以及其他危险废物的交接、流转无记录，最终处理无危险废物处理联单（危险废物的处理必须由有资质的机构进行处理，处理时开具统一的处理联单）。
南昌森诺技术服务有限公司，ISO认证费用，是以阳光服务，绿色效益为质量方针的专业技术服务机构，自2003年以来，已经服务超过七百家企事业单位，是从事认证咨询的服务机构之一，其中以ISO认证，产品认证，管理培训，验厂等项目为主，客户群集中于华南，同时覆盖两岸三地及东南亚多个国家。
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