ISO 9001:2015 为什么使用“基于风险的方法”
2015版ISO 9001认证标准修订的关键点之一就是用系统的方法应对风险和机遇，而不仅是质量管理体系中的一个单独条款。在2008版的ISO 9001《质量管理体系 要求》中，预防措施作为单独的条款，而2015版整个标准都要考虑风险。
通过基于风险的方法，组织积极地寻求改进机会，而不是单纯地响应、预防或减少不期望的影响来进行持续改进。基于风险的方法而建立的质量管理体系，预防措施是自然而然的行为。
什么是基于风险的方法
基于风险的方法在某种程度上是一种自然而然的做法。
例如：过马路前看红绿灯。看到有汽车行驶，立即止步。
新版ISO 9001中始终贯穿基于风险的方法。在标准中，自始至终考虑风险，分宜县iso，预防措施是战略策划和运作、评审的一部分。
南昌森诺技术服务有限公司，是以阳光服务，绿色效益为质量方针的专业技术服务机构，自2003年以来，已经服务超过七百家企事业单位，是从事认证咨询的服务机构之一，其中以ISO认证，产品认证，管理培训，验厂等项目为主，客户群集中于华南，同时覆盖两岸三地及东南亚多个国家。
质量管理认证的有效性是认证的关键
国家认监委从2006年工作会议开始特别提出“规范工作，提高认证有效性”的工作要求，并出台多项措施加强监督管理以提高认证有效性。质量管理认证的有效性是保证认证工作质量的关键，是认证的生命。
要从根本上保证和实现认证有效性，关键在于不断提高审核员综合素质、规范的认证实施活动。本文就来探讨一下怎样来确保认证活动的有效性。
●充分的审核准备是确保认证实施活动有效性的前提
接受委派的审核任务后，在进入现场审核前，做好充分的审核准备，是确保认证实施活动有效性的前提，而在审核准备阶段，下述几个环节尤为重要。
首先，识别并熟悉相关法律法规
识别法律法规，不仅是各个管理体系标准的要求，也是审核员现场审核时对受审核方的守法情况作出判断的先决条件。必须识别和熟悉与受审核方、受审核产品最密切相关的法律法规、部门规章和行业要求等，南昌iso认证费用，这对于陌生行业的审核尤其必要。识别法律法规的途径很多，可以查阅的审核作业指导书，请教专家，也可以直接在网上进行搜索查询并下载。
第二，文件审核要认真
随着审核阅历的增加，审核员往往疏于对文件的认真审核。常常是在现场审核的同时完成文件审核，无形中缩短了现场查阅、验证、沟通的时间。因此，在现场审核前，必须对体系文件中的关键章节、组织特有的部分，南昌iso认证 代理，认真仔细地审核，以便合理安排审核计划，这样也可使提前获得对受审核方的理性认识。
第三，合理安排审核计划
一份合理而详尽的审核计划，犹如现场审核的作业指导书。因此，审核计划不能过于简单，而应该为现场审核提供必须的信息和提示。审核组长应根据文件审核获得的信息和审核组的成员组成，合理安排审核计划，既充分发挥专业的特长，又兼顾审核组内的分工和整体目标的实现。
第四，审核前的专业培训
审核员并非都对受审核方的产品特点、工艺流程、关键过程等非常熟悉。因此，在现场审核前，审核组需要完成与受审核方产品和过程相关的专业培训，确保具备与审核相关产品和过程的基本知识。
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