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ISO9000基础知识一、   什么叫ISOISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。ISO是世界上大的国际...


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ISO9000基础知识

一、   什么叫ISO

ISO是一个组织的英语简称。其全称是International Organization for Standardization , 翻译成中文就是“国际标准化组织”。

ISO是世界上大的国际标准化组织。它成立于1947年2月23日,它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”(简称ISA)。IEC 也比较大。IEC即“国际电工委员会”, 1906年在英国伦敦成立,是世界上早的国际标准化组织。IEC主要负责电工、电子领域的标准化活动。而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO 宣称它的宗旨是'在世界上促进标准化及其相关活动的发展,以便于商品和服务的国际交换,在智力、科学、技术和经济领域开展合作。'

ISO 现有117个成员,包括117个国家和地区。

ISO的高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处,设在瑞士的日内瓦。中央秘书处现有170名职员,由秘书长领导。

二、什么叫ISO9000

ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动。其中技术委员会(简称TC)共185个,分技术委员会(简称SC)共611 个,工作组(WG)2022个,特别工作组38个。ISO的2856个技术机构技术活动的成果(产品)是“国际标准”。

ISO现已制定出国际标准共10300多个,主要涉及各行各业各种产品(包括服务产品、知识产品等)的技术规范。

ISO制定出来的国际标准除了有规范的名称之外,还有编号,编号的格式是:ISO+标准号+[杠+分标准号]+冒号+发布年号(方括号中的内容可有可无),例如:ISO8402:1987、ISO9000-1:1994等,分别是某一个标准的编号。

但是,“ISO9000”不是指一个标准,而是一族标准的统称。根据ISO9000-1:1994的定义:“‘ISO9000族’是由ISO/TC176制定的所有国际标准。”

什么叫TC176呢?TC176即ISO中第176个技术委员会,它成立于1980年,全称是“品质保证技术委员会”,1987年又更名为“品质管理和品质保证技术委员会”。TC176专门负责制定品质管理和品质保证技术的标准。

TC176早制定的一个标准是ISO8402:1986,名为《品质-术语》,于1986年6月15日正式发布。1987年3月,iso9000质量认证,ISO又正式发布了ISO9000:1987、ISO9001:1987、ISO9002:1987、ISO9003:1987、ISO9004:1987共5个国际标准,与ISO8402:1986一起统称为”ISO9000系列标准”。

此后,TC176又于1990年发布了一个标准,1991年发布了三个标准,1992年发布了一个标准,1993年发布了五个标准;1994年没有另外发布标准,但是对前述“ISO9000系列标准”统一作了修改,分别改为ISO8402:1994、ISO9000-1:1994、ISO9001:1994、ISO9002:1994、ISO9003:1994、ISO9004-1:1994,并把TC176制定的标准定义为“ISO9000族”。1995年,TC176又发布了一个标准,编号是ISO10013:1995。

三、什么叫认证

  “认证”一词的英文原意是一种出具证明文件的行动。ISO/IEC指南2:1986中对“认证”的定义是:“由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动。”

举例来说,对第1方(供方或卖方)生产的产品甲,第二方(需方或买方)无法判定其品质是否合格,而由第三方来判定。第三方既要对第1方负责,又要对第二方负责,不偏不倚,出具的证明要能获得双方的信任,这样的活动就叫做“认证”。

这就是说,第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。这就要求第三方必须有权力和威信,必须独立于第1方和第二方之外,必须与第1方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任,才能获得双方的充分信任。

那么,这个第三方的角色应该由谁来担当呢?显然,非国家或政府莫属。由国家或政府的机关直接担任这个角色,iso9001认证怎么办,或者由国家或政府认可的组织去担任这个角色,这样的机关或组织就叫做“认证机构”,详见附录B。



南昌森诺技术服务有限公司,是以阳光服务,绿色效益为质量方针的专业技术服务机构,自2003年以来,已经服务超过七百家企事业单位,是从事认证咨询的服务机构之一,其中以ISO认证,产品认证,管理培训,验厂等项目为主,客户群集中于华南,同时覆盖两岸三地及东南亚多个国家。


TS16919和ISO9001的区别在哪里

TS16949标准和ISO9001标准相比其主要的区别在于:

  一、在内容上的区别

  TS16949从标准的内容上来说比ISO9001标准多。结构上,其分为三个部分:

  1、以ISO9000为基础的要求;包括ISO9001标准的第4部分和58个新条款;

  2、顾客(即三大汽车公司和卡车制造商)的特殊要求;规定了各自的标识惯例、关键特性、评审、热处理、材料认定、标签和其它。另外,

  TS16949实际上是一套而不是一个孤立的文件,除TS16949质量体系要求标准外,它还包括以下配套手册:质量体系评定指南(QSA);产品先期策划和控制计划(APQP)参考手册;潜在的失效模式和效果分析(FMEA)手册;生产件批准程序(PPAP)手册;测量系统分析(MSA)参手册;基础统计过程控制(SPC)参考手册;以上均在TS16949标准内被相互引用,其中包括大量为供方使用的表格,因此从这点来说,对体系的设计就相对ISO9001来得简单。

  3.行业特殊要求;包括3个新增加要求,即生产件批准程序、持续改进、制造能力。这3个要素共增加9个条款要求。

  二、在取得认证方式上的区别

  TS16949第二、三方认证评审一般采用QSA作为审核输入。尽管QSA只是一个固定的提问清单并不见得会被评审员直接用来提问,但这样的提问

  清单可减少不同认证机构之间的差别。

  三、在要求上的区别TS16949增加最多的部分如下:业务计划,尽管这部分内容不须经第三方审核;具体表现为

  1、明确顾客满意、趋势和指示,基准等;失效模式和效果分析(FMEA);

  2、过程能力分析;

  3、生产件批准(PPAP);

  4、测量系统分析(MSA);

  5、与政府安全和环境法规的要求一致;

  6、组织交付能力的监控;

  7、持续改进;防错。


南昌森诺技术服务有限公司,是以阳光服务,绿色效益为质量方针的专业技术服务机构,萍乡iso,自2003年以来,已经服务超过七百家企事业单位,是从事认证咨询的服务机构之一,其中以ISO认证,产品认证,管理培训,iso9001 认证,验厂等项目为主,客户群集中于华南,同时覆盖两岸三地及东南亚多个国家。


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